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【重点关注】医疗器械进入医院需要哪些资质?

发布时间: 2021-02-23 18:06:54



医疗器械备案有不同类型的备案,那么如果医疗器械想进入医院,这时候需要准备什么资质呢?下面一起来看看医疗器械进入医院需要什么资质!

医疗器械进入医院需要的资质:

1、招投标企业须出示以下资质证书文档(出示影印件,并出示正本备查簿):

①《企业法人营业执照》

②《组织机构代码证》

③《税务登记证》(含国税局、地税局税务登记)

④《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》

⑤《医疗器械注册证》、《医疗器械产品生产制造许可证》

⑥《医疗器械质量管理体系认证书》、《医疗器械产品认证证书》

D.别的有关材料

——進口医疗器械的招投标公司,还须出示下列资质证书文档:

A.进口商品的的经销商公司在中国的合理合法商标注册证。

B.机器设备进出口许可证、进出口报关材料及报检证实(若招投标时不可以出示,则安装设备时务必出示此项,不然,视作机器设备工程验收不过关。)

C.其他有关材料。

2、投标者资质证书规定

公司法人代表参加招投标,须持自己身份证件及影印件;非企业公司法人报名参加招投标时,投标者须持公司法人委托授权书(盖章本公司公章)及自己身份证件及影印件。

以上就是关于医疗器械进入医院需要哪些资质的相关内容,创业印章深耕企业服务,为众多企业成功办理了医疗器械营业证、ISP、ICP等资质,更多资质许可证办理详情,尽在创业印章!


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